|
«
Гепатопротекторный
препарат
четвертого
поколения, содержащий
фосфатидилхолин,
изготовленный по
инновационной
нано-технологии»
Бизнес-проект
1.
Научная
составляющая
проекта
1.1.
Научно-техническая
задача, на
решение которой
направлен
проект.
Целью данного
проекта является
разработка и
изготовление
инновационного
препарата из
группы
гепатопротекторов
на основе
фосфатидилхолина
с
физиологическим
структурно-метаболическим
действием и
значительно
повышенной
биодоступностью
в сравнении с
классическими
фармацевтическими
препаратами.
Дисфункцию и
заболевания
печени
диагностируют у
большей части
пациентов
гастроэнтерологического
профиля. Во всем
мире эта
патология играет
существенную
роль среди
причин
нетрудоспособности,
инвалидности и
даже смертности.
На фоне
увеличения числа
неблагоприятных
факторов
окружающей среды
отмечается
угрожающий
повсеместный
рост патологий
печени.
Основной
причиной
приобретенной
функциональной
недостаточности
печени является
вирусный
гепатит, который
приводит к
гибели большого
числа
гепатоцитов и
следующему за
этим резкому
нарушению в
работе органа.
Также причинами
патогенеза в
работе печени
могут быть
воздействие
алкоголя и иных
токсических
веществ (соли
тяжелых металов,
растительных
токсинов и
т.п.),
сопутствующая
патология при
сахарном
диабете,
хронической
анемии,
заболеваниях
легких, тяжелом
панкреатите и
энтерите,
неполноценном
питании,
ожирении.
Существующие
классические
гепатопротекторные
препараты имеют
очень низкую
биодоступность
при пероральном
применении.
Поэтому больные
патологиями
печени вынуждены
принимать эти
препараты в виде
внутривенных
инъекций в
стационарах,
либо ежедневно
посещая
поликлиники при
амбулаторном
лечении.
Проведение
профилактики
классическими
гепатопротекторными
препаратами
проблематично.
Поэтому
появление нового
вида
гепатопротекторного
препарата с
высокой
биодоступностью
при пероральном
применении
должно привнести
кардинальные
изменения в
медикаментозной
терапии
патологий печени
и откроет
возможность
проведения
профилактики
этих
заболеваний.
На
сегодняшний день
на мировом рынке
такие препараты
отсутствуют.
К настоящему
времени в ООО «НПП
«ВИТА»
разработана
уникальная, не
имеющая аналогов
в мире
нано-технология
микрокапсулирования
молекул
фосфатидилхолина
с возможностью
изготовления
препарата с
повышенной
биодоступностью
и пероральным
способом
введения. Патент
Украины №75030
«Способ
получения
стабильного
водного раствора
препарата»,
авторы: Быков
Виктор
Александрович (RU),
Щербинина
Наталья
Викторовна (RU),
Верба Игорь
Эдуардович (UA).
Выпускать
препарат
планируется в
виде спреев и
таблеток.
1.2.
Современное
состояние
исследований по
данному
направлению.
В настоящее
время мировой
рынок
гепатопротекторных
препаратов
представлен
следующими
компаниями: «Санофи-Авентис»
(Франция) –
препарат «Эссенциале»,
«Берлин-Хеми»
(Германия) –
препарат «Берлитион»,
«Эспарма»
(Германия) –
препарат «Эспа-Липон»,
«Верват Фарма»
(Германия) –
препарат «Тиогамма»,
«Фармахим»
(Болгария) –
препарат «Карсил»,
НИИ Биомедхим
РАМН (Россия) –
препарат «Фосфоглив»,
«Хамалайя»
(Индия) –
препарат
«ЛИВ-52».
К
разработанному
препарату по
структурно-метаболическому
воздействию
наиболее близки
следующие марки:
«Эссенциале», «Берлитион»,
«Эспа-Липон», «Тиогамма»
и «Фосфоглив».
Однако, все
перечисленные
марки
воздействуют на
организм
аналогично
разработанному
препарату при
внутривенном
инъекционном
введении, а
разработанный
препарат
применяется
перорально. Из
этого можно
сделать вывод,
что препараты с
предлагаемыми
характеристиками
на мировом рынке
на сегодняшний
день не
представлены.
Все
вышеперечисленное
может говорить о
коммерческом
успехе
предлагаемого к
выпуску
препарата.
1.3.
Описание новых
видов или
качественного
изменения
продукции,
появляющейся в
результате
выполнения
проекта.
В
разработанном по
проекту
препарате
впервые применен
инновационный
способ
солюбилизации
молекулы
фосфатидилхолина
в макромолекуле
пищевого
вещества,
позволяющий
организму с
успехом
усваивать
фосфатидилхолин,
вводимый
перорально.
2.
Область
использования
Область
применения
разработанного
по проекту
препарата –
медицина и
фармация
(лечение и
профилактика
патологий
печени).
2.1.
Ситуация на
внутреннем
рынке.
В настоящее
время украинский
рынок
гепатопротекторных
препаратов
составляет 170
млн. грн в ценах
производителей.
Основные игроки
– компании «Санофи-Авентис»
(Франция), «Берлин-Хеми»
(Германия) и «Эспарма»
(Германия).
Учитывая
новизну
разработанного
препарата, можно
оценить
возможность
завоевания 30%
украинского
рынка, что
составляет 51
млн грн.
2.2.
Контингент
покупателей,
объем спроса.
На
внутреннем рынке
потребителями
разработанного
препарата будут
больные
заболеваниями
печени и люди,
проводящие
профилактику
этих
заболеваний.
Продажи будут
проводиться
через аптечную
сеть. Ожидаемый
объем продаж на
украинском рынке
– 51 млн грн в
год (2,5 млн
упаковок в год).
2.3.
Ориентировочная
цена и
себестоимость,
планируемая
прибыль на
еденицу
продукта.
Ориентировочная
цена упаковки
препарата 20 мл
( 30 суточных
доз ) 20грн,
себестоимость 10
грн. Планируемая
прибыль 100%.
2.4.
Объемы продаж и
цены
конкурентов.
Объемы
продаж
конкурентов:
- «Санофи-Авентис»
(Франция) – 121
млн грн;
- «Берлин-Хеми»
(Германия) – 15
млн грн;
- «Эспарма»
(Германия) – 6
млн грн.
Цены на
препараты:
- «Эссенциале»
(5 суточных доз)
– 30 грн;
- «Берлитион» (5
суточных доз) –
56 грн;
- «Эспа-Липон»
(5 суточных доз)
– 88 грн.
2.5. Схема
распространения
продукта,
способы
стимулирования
продаж.
Предполагается
участие в
тендерах на
покупки
гепатопротекторных
препаратов и
сотрудничество с
крупными
оптовыми
компаниями,
реализующими
лекараственные
средства через
аптечные сети.
Позиционировать
препарат
предполагается
как более мощный
аналог «Эссенциале»
(основной
конкурент), чья
раскрученная
марка должна
привести нашу
торговую марку к
коммерческому
успеху.
| 
mail.ru
